JYNNEOS er en vaccine mod kopper og mpox (tidligere kaldet abekopper), udviklet af det danske biotekselskab Bavarian Nordic. Vaccinen bygger på den såkaldte MVA-BN-teknologi, hvor en svækket koppevirus er ændret, så den ikke kan formere sig i menneskekroppen. Derfor regnes JYNNEOS for en af de sikreste vacciner i sin klasse. Denne artikel gennemgår på et faktuelt grundlag, hvad vaccinen er, hvordan den virker, hvordan den godkendes og doseres, samt hvilken rolle den spiller for Bavarian Nordics forretning i 2026.
Hurtige fakta
| Udvikler | Bavarian Nordic A/S (Danmark) |
| Produktnavne | JYNNEOS (USA) · IMVANEX (EU/UK) · IMVAMUNE (Canada) |
| Teknologi | Modified Vaccinia Ankara (MVA-BN) |
| Type | Levende, ikke-replikerende vaccine |
| Indikation | Forebyggelse af kopper og mpox |
| Dosering | 2 doser med 28 dages mellemrum (0,5 ml subkutant) |
| FDA-godkendelse | Voksne 18+ (flydende version 2019, frysetørret 2025) |
| EU (IMVANEX) | Godkendt fra 12 år; udvidelse til 2 år anbefalet 2026 |
Hvad er JYNNEOS, og hvordan virker vaccinen?
Grundlaget for JYNNEOS er platformen Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic (MVA-BN), som selskabet har udviklet gennem årtier. En vaccine virker ved at vise immunforsvaret et ufarligt "billede" af en farlig virus, så kroppen kan danne antistoffer og være klar, hvis den senere møder den rigtige smitte.
Modsat de historiske koppevacciner, der indeholdt levende virus, som kunne sprede sig og i sjældne tilfælde give alvorlige bivirkninger, er JYNNEOS ikke-replikerende. Det betyder, at virussen i vaccinen kan træne immunforsvaret mod orthopoxvirus – den virusfamilie, som både kopper og mpox tilhører – men ikke selv kan inficere celler og gøre den vaccinerede syg. Netop derfor kan vaccinen også gives til grupper, der tidligere var udelukket fra koppevaccination. Du kan læse mere om fundamentet i vores gennemgang af MVA-BN-teknologien.
- Platform — bygger på Modified Vaccinia Ankara (MVA-BN).
- Sikkerhed — ikke-replikerende; kan ikke formere sig i mennesker.
- Formål — forebyggelse af kopper (variola) og mpox.
- Immunrespons — danner antistoffer med krydsbeskyttelse mod flere orthopoxvirus.
| Egenskab | JYNNEOS (MVA-BN) | Ældre generationer (fx ACAM2000) |
|---|---|---|
| Virustype | Levende, ikke-replikerende | Levende, replikerende |
| Smittefare | Ingen risiko for at smitte andre | Risiko for smitte fra vaccinationsstedet |
| Ar | Efterlader ikke det klassiske koppear | Efterlader ofte et karakteristisk ar |
| Målgruppe | Kan bruges til immunsvækkede | Frarådes typisk til immunsvækkede |
Godkendelser og produktnavne i 2026
Den samme vaccine sælges under forskellige navne afhængigt af regionen. I USA hedder den JYNNEOS, i EU og Storbritannien markedsføres den som IMVANEX, og i Canada som IMVAMUNE. I USA er vaccinen fuldt godkendt af lægemiddelmyndigheden FDA til voksne fra 18 år til forebyggelse af både kopper og mpox. Børn og unge under 18 år kan i USA fortsat kun vaccineres efter en særlig nødtilladelse (EUA), typisk efter mulig smitte.
I EU er IMVANEX godkendt fra 12 år. I juni 2026 afgav det europæiske lægemiddelagenturs ekspertudvalg (CHMP) en positiv udtalelse om at udvide anvendelsen til børn ned til 2 år, men den endelige EU-beslutning udestod på det tidspunkt. En vigtig milepæl var FDA’s godkendelse i marts 2025 af en frysetørret udgave af vaccinen, som er mere robust og lettere at lagre og transportere end den oprindelige, flydende-frosne version.
| Region | Produktnavn | Godkendt fra alder |
|---|---|---|
| USA | JYNNEOS | 18 år (under 18 kun via EUA) |
| EU/EØS | IMVANEX | 12 år (udvidelse til 2 år anbefalet i 2026) |
| Storbritannien | IMVANEX | Voksne og unge i risiko |
| Canada | IMVAMUNE | 18 år |
Vigtige punkter
- Dansk teknologi — JYNNEOS er udviklet af Bavarian Nordic på MVA-BN-platformen.
- Dobbelt beskyttelse — forebygger både kopper og mpox.
- Høj sikkerhed — ikke-replikerende, kan bruges til immunsvækkede og personer med eksem.
- To doser — fuld effekt opnås med to doser givet 28 dage fra hinanden.
- Kommerciel motor — bærende produkt i divisionen Public Preparedness.
Dosering og administration
Standardforløbet består af to doser givet med 28 dages (fire ugers) mellemrum for at opnå den bedste og mest langvarige beskyttelse. En enkelt dosis giver en vis, men ufuldstændig beskyttelse, mens anden dosis er afgørende for den fulde effekt. Den foretrukne og fuldt godkendte metode er en subkutan injektion (under huden) i overarmen med en fuld dosis på 0,5 ml.
Under akut vaccinemangel – for eksempel i starten af mpox-udbruddet i 2022 – tillod myndigheder i nogle lande en intradermal teknik (mellem hudlagene), hvor der kun bruges en femtedel af dosen. Det blev gjort for at strække begrænsede lagre og er ikke standardmetoden i 2026.
- Antal doser — 2 doser som primær vaccination.
- Interval — 28 dage mellem første og anden dosis.
- Metode — primært subkutan injektion i overarmen (0,5 ml).
- Booster — kan anbefales ved vedvarende høj risiko, fx for visse erhvervsgrupper.
| Parameter | Standard (subkutan) | Alternativ (intradermal) |
|---|---|---|
| Dosisvolumen | 0,5 ml | 0,1 ml (1/5 dosis) |
| Injektionssted | Fedtvæv under huden | Mellem hudlagene (dermis) |
| Anvendelse | Standard i alle godkendte grupper | Brugt under akut mangel |
Virkning og sikkerhed
Hvor godt virker JYNNEOS?
Beskyttelsen mod mpox er dokumenteret i flere observationsstudier efter udbruddet i 2022. Amerikanske sundhedsmyndigheder (CDC) har opsummeret effektiviteten af det fulde to-dosis-forløb til cirka 66-90%, og et stort case-kontrol-studie fandt en beskyttelse på omkring 86%. En enkelt dosis giver en lavere og mere usikker beskyttelse (estimater spænder fra cirka 36% til 75%), hvilket understreger betydningen af at tage begge doser.
Bivirkninger og sikkerhed
JYNNEOS betragtes som en af de mest skånsomme vacciner i sin kategori. Fordi den ikke er replikerende, undgår man de alvorlige komplikationer, der tidligere var forbundet med gamle koppevacciner. De hyppigste bivirkninger er milde og går typisk over af sig selv i løbet af få dage. Fordi vaccinen ikke indeholder levende, formeringsdygtig virus, kan den også anvendes til personer med atopisk eksem og svækket immunforsvar, og den foretrækkes ofte til gravide og ammende, selvom der stadig indsamles data for disse grupper.
| Bivirkning | Forekomst (estimeret) | Varighed |
|---|---|---|
| Smerte ved injektionsstedet | Meget hyppig | 1-3 dage |
| Muskelømhed | Hyppig (~43%) | 2-4 dage |
| Hovedpine / træthed | Hyppig (~30-35%) | 1-3 dage |
| Feber / kuldegysninger | Mindre hyppig | 1-2 dage |
| Alvorlige allergiske reaktioner | Meget sjælden | Kræver akut lægehjælp |
Opbevaring og holdbarhed
En af de største historiske udfordringer med JYNNEOS har været de strenge krav til kølekæden. Den flydende-frosne version skal opbevares ved mellem -25 °C og -15 °C frem til udløbsdatoen. Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til otte uger, og vaccinen må ikke genfryses. Den frysetørrede udgave, som FDA godkendte i 2025, er mere robust og giver længere holdbarhed, hvilket er vigtigt for distribution i varme områder.
- Fryseopbevaring — -25 °C til -15 °C for langtidsholdbarhed.
- Køleskab — op til 8 uger ved 2-8 °C efter optøning.
- Genfrysning — må ikke genfryses efter optøning.
- Transport — foregår under streng temperaturovervågning.
Mpox, beredskab og global efterspørgsel
Det globale mpox-udbrud, der startede i 2022 og blussede op igen i 2024-2025, har været den afgørende drivkraft bag udbredelsen af JYNNEOS. Mpox findes i to hovedvarianter (Clade I og Clade II), hvor Clade I – især udbredt i Centralafrika – generelt anses for den mest alvorlige. Verdenssundhedsorganisationen WHO erklærede i august 2024 på ny mpox for en international sundhedskrise på grund af spredningen af Clade I.
Mange regeringer opbygger og vedligeholder derfor store beredskabslagre af JYNNEOS, både mod mpox og som værn mod kopper, der betragtes som en mulig bioterror-trussel. Bavarian Nordic har positioneret sig som en central leverandør til både vestlige lande og det afrikanske kontinent gennem partnerskaber med blandt andre UNICEF og Africa CDC. Efterspørgslen efter denne type vacciner indgår i den bredere udvikling, som du kan læse mere om i vores oversigt over vaccinemarkedet og dets væksttrends.
- Pre-exposure (PrEP) — vaccination før mulig kontakt med smitte.
- Post-exposure (PEP) — vaccination hurtigst muligt efter kontakt.
- Ring-vaccination — vaccination af kontakter omkring et bekræftet tilfælde for at bryde smittekæder.
- Beredskabslagre — store mængder klar til akut brug ved udbrud.
Økonomisk betydning for Bavarian Nordic
JYNNEOS er rygraden i Bavarian Nordics division Public Preparedness og en af selskabets vigtigste indtægtskilder. I 2024 nåede divisionen en omsætning på DKK 3.206 mio., og i 2025 lå den på DKK 3.105 mio. – begge år løftet markant af den globale mpox-krise. For 2026 guider selskabet mod DKK 2.300-2.500 mio. i denne division som følge af en forventet normalisering, efter at efterspørgslen under de akutte udbrud er aftaget.
I første halvår 2025 steg Public Preparedness-omsætningen 51% til DKK 1.546 mio., primært på grund af tidsmæssig fordeling af ordrer. I maj 2025 udnyttede den amerikanske beredskabsmyndighed BARDA optioner for 143,6 mio. USD under kontrakten om den frysetørrede vaccine. Ved halvårsregnskabet for 2026 opjusterede selskabet forventningerne og sigter mod en EBITDA-margin omkring 30%. Tallene fremgår af Bavarian Nordics officielle regnskabsmeddelelser. Hvordan det påvirker aktien, ser vi nærmere på i vores analyse af Bavarian Nordic-aktien og i oversigten over biotekaktier i C25-indekset.
| Regnskabsår | Omsætning Public Preparedness | Vigtigste begivenhed |
|---|---|---|
| 2024 | DKK 3.206 mio. | Mpox-krise i Afrika (Clade I) driver efterspørgslen |
| 2025 | DKK 3.105 mio. | FDA godkender den frysetørrede version |
| 2026 (guidance) | DKK 2.300-2.500 mio. | Normalisering af ordreflow |
Fremtiden for JYNNEOS
Bavarian Nordic arbejder i 2026 på at udvide potentialet for JYNNEOS. En af de mest konkrete udviklinger er den forventede europæiske godkendelse til børn ned til 2 år, som kan åbne for vaccination af sårbare børn i områder, hvor mpox er udbredt. Samtidig arbejder selskabet på at effektivisere produktionen for at kunne levere flere doser til en lavere pris.
Geografisk søger selskabet nye markedsføringstilladelser i blandt andet Asien og Latinamerika for at udbrede vaccinen yderligere. MVA-BN-platformen bruges desuden som udgangspunkt for andre vacciner i selskabets portefølje, blandt andet selskabets arbejde med en RSV-vaccine, hvilket spreder risikoen ud over kopper og mpox alene.
- Pædiatrisk brug — forventet EU-godkendelse til børn ned til 2 år.
- Produktion — arbejde med at øge kapacitet og sænke omkostninger.
- Nye markeder — flere godkendelser i Asien og Latinamerika.
- Beredskab — fortsat central del af nationale sikkerhedslagre.
Kildehenvisninger
- CIDRAP – FDA approves freeze-dried version of JYNNEOS mpox vaccine
- Bavarian Nordic – Strong First Half 2026 Results
- Bavarian Nordic – Preliminary 2025 results and 2026 guidance
- Bavarian Nordic – Contract options from the US (BARDA)
- CDC – Mpox Vaccine Considerations for healthcare providers
- CDC MMWR – Effectiveness of JYNNEOS vaccine against mpox
- Medscape – EMA backs broader pediatric use of poxvirus vaccine
- BioSpace – Bavarian Nordic receives FDA approval of freeze-dried vaccine
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Hvad er JYNNEOS?
JYNNEOS er en vaccine fra Bavarian Nordic til forebyggelse af kopper og mpox. Den er baseret på en svækket virus (MVA-BN), der ikke kan formere sig i menneskekroppen, hvilket gør den sikker for de fleste – også immunsvækkede.
Er JYNNEOS og IMVANEX det samme?
Ja. Det er den samme vaccine med samme formulering. Navnet JYNNEOS bruges i USA, IMVANEX i EU og Storbritannien, og IMVAMUNE i Canada.
Hvor mange doser kræver JYNNEOS, og hvordan gives den?
Et fuldt forløb er to doser med 28 dages mellemrum. Vaccinen gives normalt som en injektion under huden (subkutant) i overarmen med en dosis på 0,5 ml.
Er JYNNEOS godkendt til børn?
I USA er vaccinen fuldt godkendt fra 18 år, mens børn under 18 kun kan vaccineres efter en nødtilladelse (EUA). I EU er IMVANEX godkendt fra 12 år, og en udvidelse til børn ned til 2 år blev anbefalet af CHMP i 2026.
Kan man få vaccinen med eksem eller svækket immunforsvar?
Ja. Modsat ældre koppevacciner anses JYNNEOS for egnet til personer med atopisk eksem og nedsat immunforsvar, fordi virussen i vaccinen ikke kan formere sig.
